熱烈祝賀海貍研制生產(chǎn)的5項(xiàng)體外診斷試劑獲準(zhǔn)備案
海貍納米科技(蘇州)有限公司研制生產(chǎn)5項(xiàng)體外診斷試劑,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審查,符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入規(guī)定,獲準(zhǔn)備案。
日前,海貍納米科技(蘇州)有限公司研制生產(chǎn)5項(xiàng)體外診斷試劑,經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審查,符合醫(yī)療器械產(chǎn)品市場準(zhǔn)入規(guī)定,獲準(zhǔn)備案。
獲得備案的產(chǎn)品如下:
1.核酸純化試劑盒
1)PCR產(chǎn)物純化磁珠 備案號:蘇蘇械20150176
2)DNA片段篩選試劑 盒備案號:蘇蘇械20160054
2.核酸提取試劑盒
1)血液基因組DNA提取磁珠試劑盒 備案號:蘇蘇械20150136
2)唾液基因組DNA提取試劑盒備案號:蘇蘇械20150135
3)游離DNA提取試劑盒備案號:蘇蘇械20160053